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2011年執業藥師藥事管理與法規常考試題(4)

來源:網絡 2011年9月7日
導讀: 本套試題2011年執業藥師藥事管理與法規常考試題(4),精選藥師歷年常考真題,包括的題型有單選題,多選題,匹配題。

  三、匹配題:

  8、A.國務院質量技術監督管理部門負責

  B.國務院衛生行政部門負責

  C.國務院藥品監督管理部門負責

  D.省級人民政府藥品監督管理部門負責

  E.省級人民政府衛生行政部門負責

  1.生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證工作由

  2.生產放射性藥品的藥品生產企業的GMP認證工作由

  3.生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業的GMP認證工作由

  標準答案:C,C,D

  9、A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.1年

  依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定

  1.藥品批準文號的有效期為

  2.藥品經營許可證的有效期為

  標準答案:A,A

  10、A.國家食品藥品監督管理局

  B.省級食品藥品監督管理局

  C.國家或省藥品監督管理部門

  D.國家藥品不良反應監測中心

  E.省級藥品不良反應監測中心

  依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定

  1.對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品,撤銷該藥品批準證明文件的部門是

  2.根據分析評價結果,可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施的部門是

  3.對已確認發生嚴重不良反應的藥品可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施的部門是

  標準答案:A,A,A

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