2011年執業藥師藥事管理與法規常考試題(4)
來源:網絡 2011年9月7日
導讀: 本套試題2011年執業藥師藥事管理與法規常考試題(4),精選藥師歷年常考真題,包括的題型有單選題,多選題,匹配題。
三、匹配題:
8、A.國務院質量技術監督管理部門負責
B.國務院衛生行政部門負責
C.國務院藥品監督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監督管理部門負責
E.省級人民政府衛生行政部門負責
1.生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證工作由
2.生產放射性藥品的藥品生產企業的GMP認證工作由
3.生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業的GMP認證工作由
標準答案:C,C,D
9、A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定
1.藥品批準文號的有效期為
2.藥品經營許可證的有效期為
標準答案:A,A
10、A.國家食品藥品監督管理局
B.省級食品藥品監督管理局
C.國家或省藥品監督管理部門
D.國家藥品不良反應監測中心
E.省級藥品不良反應監測中心
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定
1.對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品,撤銷該藥品批準證明文件的部門是
2.根據分析評價結果,可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施的部門是
3.對已確認發生嚴重不良反應的藥品可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施的部門是
標準答案:A,A,A
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