三、匹配題:

　　8、A.國務院質量技術監督管理部門負責

　　B.國務院衛生行政部門負責

　　C.國務院藥品監督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛生行政部門負責

　　1.生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證工作由

　　2.生產放射性藥品的藥品生產企業的GMP認證工作由

　　3.生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業的GMP認證工作由

　　標準答案：C,C,D

　　9、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定

　　1.藥品批準文號的有效期為

　　2.藥品經營許可證的有效期為

　　標準答案：A,A

　　10、A.國家食品藥品監督管理局

　　B.省級食品藥品監督管理局

　　C.國家或省藥品監督管理部門

　　D.國家藥品不良反應監測中心

　　E.省級藥品不良反應監測中心

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定

　　1.對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品，撤銷該藥品批準證明文件的部門是

　　2.根據分析評價結果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售和使用的措施的部門是

　　3.對已確認發生嚴重不良反應的藥品可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施的部門是

　　標準答案：A,A,A

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