三、匹配題:

　　6、A.100級(jí)

　　B.1 000級(jí)

　　C.10 000級(jí)

　　D.100 000級(jí)

　　E.300 000級(jí)

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

　　1.不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　2.口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　3.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　4.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　1　------　 2　------　 3　------

　　4　------

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,C,C

　　7、A.大容量注射劑

　　B.粉針劑

　　C.固體制劑

　　D.液體制劑

　　E.凍干粉針劑

　　1.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

　　2.以灌裝前經(jīng)后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

　　3.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

　　4.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于

　　1　------　 2　------　 3　------

　　4　------

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C,D,A,B

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