2011年執業藥師藥事管理與法規常考試題(10)
來源：網絡 2011年9月8日
導讀: 本套試題2011年執業藥師藥事管理與法規常考試題(10)，精選藥師歷年常考真題，包括的題型有單選題，多選題，匹配題。
一、單選題:
1、根據《藥品生產質量管理規范》，藥品生產企業的潔凈室溫度應控制在
A.18～24℃
B.18～26℃
C.20～24℃
D.20～26℃
E.20～28℃
標準答案：b
2、根據《藥品生產質量管理規范》，藥品生產企業中負責決定物料、中間產品的使用的部門是
A.供應管理部門
B.生產管理部門
C.技術管理部門
D.銷售管理部門
E.質量管理部門
標準答案：e
3、根據《藥品生產質量管理規范》，必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是
A.含生物堿類藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素等高致敏性藥品
D.氨基糖苷類抗生素
E.喹諾酮類抗生素
標準答案：c
二、多選題:
4、《藥品生產質量管理規范》規定，產品生產管理文件主要有
A.批生產記錄
B.批檢驗記錄
C.生產工藝規程
D.崗位操作法
E.標準操作規程
標準答案：a, c, d, e
5、某藥品生產企業在核對藥品包裝時，發現印有批號的標簽剩余，標簽領用人應
A.核對使用數及剩余數是否與領用數相符
B.將印有批號的剩余標簽退回專庫存放并做好記錄
C.將印有批號的剩余標簽交崗位操作人銷毀并做好記錄
D.將印有批號的剩余標簽交標簽保管員銷毀并做好記錄
E.將印有批號的剩余標簽交專人負責計數銷毀并做好記錄
標準答案：a, e
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