一、單選題:

　　1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在

　　A.18～24℃

　　B.18～26℃

　　C.20～24℃

　　D.20～26℃

　　E.20～28℃

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：b

　　2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是

　　A.供應(yīng)管理部門

　　B.生產(chǎn)管理部門

　　C.技術(shù)管理部門

　　D.銷售管理部門

　　E.質(zhì)量管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：e

　　3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是

　　A.含生物堿類藥品

　　B.非甾體類藥品

　　C.青霉素等高致敏性藥品

　　D.氨基糖苷類抗生素

　　E.喹諾酮類抗生素

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　二、多選題:

　　4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有

　　A.批生產(chǎn)記錄

　　B.批檢驗(yàn)記錄

　　C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　D.崗位操作法

　　E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d, e

　　5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對藥品包裝時，發(fā)現(xiàn)印有批號的標(biāo)簽剩余，標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)

　　A.核對使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符

　　B.將印有批號的剩余標(biāo)簽退回專庫存放并做好記錄

　　C.將印有批號的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷毀并做好記錄

　　D.將印有批號的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷毀并做好記錄

　　E.將印有批號的剩余標(biāo)簽交專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀并做好記錄

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, e

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