一、單選題:

　　1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在

　　A.18～24℃

　　B.18～26℃

　　C.20～24℃

　　D.20～26℃

　　E.20～28℃

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：b

　　2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門(mén)是

　　A.供應(yīng)管理部門(mén)

　　B.生產(chǎn)管理部門(mén)

　　C.技術(shù)管理部門(mén)

　　D.銷(xiāo)售管理部門(mén)

　　E.質(zhì)量管理部門(mén)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：e

　　3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠(chǎng)房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類(lèi)是

　　A.含生物堿類(lèi)藥品

　　B.非甾體類(lèi)藥品

　　C.青霉素等高致敏性藥品

　　D.氨基糖苷類(lèi)抗生素

　　E.喹諾酮類(lèi)抗生素

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　二、多選題:

　　4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有

　　A.批生產(chǎn)記錄

　　B.批檢驗(yàn)記錄

　　C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　D.崗位操作法

　　E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d, e

　　5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對(duì)藥品包裝時(shí)，發(fā)現(xiàn)印有批號(hào)的標(biāo)簽剩余，標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)

　　A.核對(duì)使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符

　　B.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽退回專(zhuān)庫(kù)存放并做好記錄

　　C.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷(xiāo)毀并做好記錄

　　D.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷(xiāo)毀并做好記錄

　　E.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀并做好記錄

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, e

　　相關(guān)推薦：

　　2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)常考試題(9)

　　2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記匯總

　　2011年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能模擬試題匯總

　　特別推薦：

　　2011年執(zhí)業(yè)藥師備考沖刺專(zhuān)題

　　2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間具體安排

　　2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱新變化

　　2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(含中藥學(xué)和西藥學(xué))