2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)常考試題(10)
一、單選題:
1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在
A.18~24℃
B.18~26℃
C.20~24℃
D.20~26℃
E.20~28℃
標(biāo)準(zhǔn)答案:b
2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門(mén)是
A.供應(yīng)管理部門(mén)
B.生產(chǎn)管理部門(mén)
C.技術(shù)管理部門(mén)
D.銷(xiāo)售管理部門(mén)
E.質(zhì)量管理部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案:e
3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨(dú)立的廠(chǎng)房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類(lèi)是
A.含生物堿類(lèi)藥品
B.非甾體類(lèi)藥品
C.青霉素等高致敏性藥品
D.氨基糖苷類(lèi)抗生素
E.喹諾酮類(lèi)抗生素
標(biāo)準(zhǔn)答案:c
二、多選題:
4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有
A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗(yàn)記錄
C.生產(chǎn)工藝規(guī)程
D.崗位操作法
E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, c, d, e
5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對(duì)藥品包裝時(shí),發(fā)現(xiàn)印有批號(hào)的標(biāo)簽剩余,標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)
A.核對(duì)使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符
B.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽退回專(zhuān)庫(kù)存放并做好記錄
C.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷(xiāo)毀并做好記錄
D.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷(xiāo)毀并做好記錄
E.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀并做好記錄
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, e
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