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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)??荚囶}(11)

來源:網(wǎng)絡 2011年9月9日
導讀: 本套試題2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)??荚囶}(11),精選藥師歷年??颊骖},包括的題型有單選題,多選題,匹配題。
  • 第1頁:單選題,多選題

  一、單選題:

  1、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于

  A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

  B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理

  C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

  D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

  E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

  標準答案:d

  2、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

  A.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

  B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

  C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度

  D.促進藥品營銷的規(guī)章制度

  E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質的規(guī)章制度

  標準答案:a

  3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述,錯誤的是

  A.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

  B.藥品出庫應進行復核和質量檢查

  C.一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度

  D.藥品出庫應作好藥品質量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質量跟蹤

  E.質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年

  標準答案:c

  4、依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是該企業(yè)

  A.質量管理機構

  B.執(zhí)業(yè)藥師

  C.主要負責人

  D.質量負責人

  E.檢驗部門負責人

  標準答案:a

  二、多選題:

  5、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更

  A.經(jīng)營地點

  B.質量負責人

  C.經(jīng)營范圍

  D.經(jīng)營方式

  E.注冊地址

  標準答案:b, c, d, e

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