2011年藥事管理與法規考前專家預測題(4)
來源：233網校 2011年10月14日
導讀: 2011年藥事管理與法規考前專家預測題(4)包括：A題型，B題型，X題型。
一、A型題（選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項中只有一個答案。（A型題題干在前，選項在后。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為答案，其余選項為干擾答案。）
第 1 題 某藥店近進了一批藥品，沒有標明生產批號和有效期，在銷售時被藥品監督管理部門查處，此批藥品應該按什么處理（ ?。?
A．假藥
B．劣藥
C．不合格藥品 >考試大>在線>考試中心>>
D．合格藥品
E．劣藥品
【正確答案】： B
第 2 題 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品經營質量管理規范》認證的單位是（ ?。?。
A．藥品批發企業
B．藥品零售企業
C．藥品批發和零售企業
D．新開辦藥品批發和零售企業
E．新開辦醫療機構藥房 【正確答案】： D
【參考解析】： 解析(本題在2003年考查過)：此題考查的法條如下：第十一條：開辦藥品批發企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。第十二條：開辦藥品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構中請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第 3 題 根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是
A．藥品廣告的內容必須以批準的說明書為準
B．藥品廣告不得說明治愈率或有效率
C．麻醉藥品不得做廣告 >考試大>在線>考試中心>>
D．藥品廣告可以使用“抗癌新藥”用語
E．藥品廣告不得利用醫藥科研單位作證明
【正確答案】： D
第 4 題 遴選非處方藥的原則是（ ）
A．應用安全，不易變質
B．療效確切，藥到病除 KS.233.COM&&在線考試中心
C．質量符合藥典要求
D．應用安全，療效確切，質量穩定，使用方便
E．使用方便，便于運輸、儲存和養護
【正確答案】： D
第 5 題 中藥注射劑說明書中，如無該項內容，可不列出的項目為（ ?。?。
A．警示語
B．不良反應
C．禁忌
D．注意事項
E．藥物相互作用 【正確答案】： A
第 6 題 依照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是
A．標簽和使用說明書
B．內標簽和外標簽
C．使用說明書和內包裝
D．使用說明書和大包裝 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
E．內包裝和外包裝
【正確答案】： D
第 7 題 藥品管理法規定，國家實行藥品不良反應（ ?。?
A．監測制度
B．報告制度
C．審查制度
D．登記制度 >考試大>在線>考試中心>>
E．備案制度
【正確答案】： B
第 8 題 制定《處方管理辦法(試行)》的目的是為了（ ）
A．加強處方調劑、使用的規范化管理
B．提高處方質量、促進合理用藥、保障患者用藥安全
C．減少工作差錯、保障患者生命安全 O考試大(∩_∩)在線考試中心O
D．促進藥品分類管理
E．保證《藥品管理法》的實施
【正確答案】： B
第 9 題 《執業藥師資格制度暫行規定》明確執藥師資格注冊機構為（ ?。?
A．國家食品藥品監督管理局
B．人事部
C．省、自治區、直轄市藥品監督管理局
D．省、自治區、直轄市人事廳(局)
E．省級、地市級、縣級藥品監督管理局 【正確答案】： C
第 10 題 對進口類中的藥品類易制毒化學品的，有關的商務主管部門在作出許可決定前，應當征得同意的機構是（ ?。?。
A．國家食品藥品監督管理局
B．國務院
C．地主人民政府
D．國務院公安部門
E．省、自治區、直轄市人民政府 【正確答案】： A
第 1 題 某藥店近進了一批藥品，沒有標明生產批號和有效期，在銷售時被藥品監督管理部門查處，此批藥品應該按什么處理（ ?。?
A．假藥
B．劣藥
C．不合格藥品 >考試大>在線>考試中心>>
D．合格藥品
E．劣藥品
【正確答案】： B
第 2 題 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品經營質量管理規范》認證的單位是（ ?。?。
A．藥品批發企業
B．藥品零售企業
C．藥品批發和零售企業
D．新開辦藥品批發和零售企業
E．新開辦醫療機構藥房 【正確答案】： D
【參考解析】： 解析(本題在2003年考查過)：此題考查的法條如下：第十一條：開辦藥品批發企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。第十二條：開辦藥品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構中請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第 3 題 根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是
A．藥品廣告的內容必須以批準的說明書為準
B．藥品廣告不得說明治愈率或有效率
C．麻醉藥品不得做廣告 >考試大>在線>考試中心>>
D．藥品廣告可以使用“抗癌新藥”用語
E．藥品廣告不得利用醫藥科研單位作證明
【正確答案】： D
第 4 題 遴選非處方藥的原則是（ ）
A．應用安全，不易變質
B．療效確切，藥到病除 KS.233.COM&&在線考試中心
C．質量符合藥典要求
D．應用安全，療效確切，質量穩定，使用方便
E．使用方便，便于運輸、儲存和養護
【正確答案】： D
第 5 題 中藥注射劑說明書中，如無該項內容，可不列出的項目為（ ?。?。
A．警示語
B．不良反應
C．禁忌
D．注意事項
E．藥物相互作用 【正確答案】： A
第 6 題 依照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是
A．標簽和使用說明書
B．內標簽和外標簽
C．使用說明書和內包裝
D．使用說明書和大包裝 ~~~考試大~~~在線考試中心~~~
E．內包裝和外包裝
【正確答案】： D
第 7 題 藥品管理法規定，國家實行藥品不良反應（ ?。?
A．監測制度
B．報告制度
C．審查制度
D．登記制度 >考試大>在線>考試中心>>
E．備案制度
【正確答案】： B
第 8 題 制定《處方管理辦法(試行)》的目的是為了（ ）
A．加強處方調劑、使用的規范化管理
B．提高處方質量、促進合理用藥、保障患者用藥安全
C．減少工作差錯、保障患者生命安全 O考試大(∩_∩)在線考試中心O
D．促進藥品分類管理
E．保證《藥品管理法》的實施
【正確答案】： B
第 9 題 《執業藥師資格制度暫行規定》明確執藥師資格注冊機構為（ ?。?
A．國家食品藥品監督管理局
B．人事部
C．省、自治區、直轄市藥品監督管理局
D．省、自治區、直轄市人事廳(局)
E．省級、地市級、縣級藥品監督管理局 【正確答案】： C
第 10 題 對進口類中的藥品類易制毒化學品的，有關的商務主管部門在作出許可決定前，應當征得同意的機構是（ ?。?。
A．國家食品藥品監督管理局
B．國務院
C．地主人民政府
D．國務院公安部門
E．省、自治區、直轄市人民政府 【正確答案】： A
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