2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(第四套)
第 171 題 (多項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責(zé)的是（）
A.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品
B.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的擬定和修訂
D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的實驗室復(fù)核
正確答案：A,B,D,E,
第 172 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
按《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，以下不屬于藥品的是（）
A.加入維生素C的食品
B.中成藥
C.抗生素
D.血液制品
E.化學(xué)原料藥
正確答案：A,
第 173 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品質(zhì)量特性是指（）
A.藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟性
B.藥品安全性、有效性和穩(wěn)定性
C.藥品的有效性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟性
D.藥品的療效和安全性
E.藥品的與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性
正確答案：E,
第 174 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品的有效性是指（）
A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
B.在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求
C.藥品能滿足有適應(yīng)證或者功能主治的要求
D.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度
E.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
正確答案：B,
第 175 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品的安全性是指（）
A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
B.藥品的急性毒性、長期毒性
C.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
D.藥品在使用后不良反應(yīng)發(fā)生的頻率和程度
E.按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度
正確答案：E,
第 176 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是（）
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：D,
第 177 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品作為特殊商品的特征不包括（）
A.兩重性
B.質(zhì)量的重要性
C.高利潤性
D.時限性
E.專屬性
正確答案：C,
第 178 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求的特性屬（）
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
正確答案：A,
第 179 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱（）
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：D,
第 180 題 (單項選擇題)題目分類:部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱（）
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正確答案：C,
相關(guān)推薦：
