2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)試題(第十二套)
第 561 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是（）
A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認(rèn)證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密
C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗
D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果
E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施
正確答案：B,
第 562 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）
A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個人
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人
C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個人
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人
E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個人
正確答案：C,
第 563 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片之外的藥品必須按照（）
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
正確答案：B,
第 564 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
正確答案：B,
第 565 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正確答案：E,
第 566 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由（）
A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機關(guān)存檔
E.原發(fā)證機關(guān)收回
正確答案：C,
第 567 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
下列藥品不得在市場銷售的是（）
A.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.中藥飲片
正確答案：B,
第 568 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須（）
A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
正確答案：B,
第 569 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄（）
A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
正確答案：E,
第 570 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（）
A.新藥
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片
D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
E.仿制藥
正確答案：D,
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