2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第十二套)
第 571 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，國家藥品標準由（）
A.國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定和修訂
C.國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
D.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定和修訂
E.國務院衛生行政部門負責制定和修訂
正確答案：A,
第 572 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂（）
A.中藥飲片炮制規范
B.藥品生產質量管理規范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
E.國家藥品標準
正確答案：E,
第 573 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構可不從具有藥品生產、經營資格的企業購進的藥品是（）
A.新生物制劑
B.未實施批準文號管理的中藥材
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.麻醉藥品
E.仿制藥
正確答案：B,
第 574 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行（）
A.藥品儲備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護制度
正確答案：C,
第 575 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，經國務院藥品監督管理部門審查確認符合質量標準、安全有效的美國進口新鎮痛藥，發給（）
A.《進口藥品通關單》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫藥產品注冊證》
E.《藥品生產許可證》
正確答案：C,
第 576 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，進E1藥品的企業應當（）
A.向國務院藥品監督管理部門登記備案
B.向進口海關登記備案
C.向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案
E.向國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構登記備案
正確答案：C,
第 577 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應當（）
A.撤銷批準文號
B.撤銷《進口藥品注冊證》
C.撤銷《醫藥產品注冊證》
D.按假藥處理
E.進行再評價
正確答案：B,
第 578 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，進口藥品到達海關后，海關憑（）
A.藥品監督管理部門出具的《進口藥品注冊證》書放行
B.藥品監督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行
D.藥品監督管理部門出具的《醫藥產品注冊證》放行
E.藥品監督管理部門出具的進口企業準許證放行
正確答案：C,
第 579 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，國務院有權限制或者禁止出E1的是（）
A.國內供應不足的藥品
B.有關部門規定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標準的藥品
E.新發現的藥材
正確答案：A,
第 580 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，經國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是（）
A.國內供應不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：C,
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