2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第二十套)
第 971 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
疫苗生產企業未依照規定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的（）
A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷許可證
B.依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》
C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》
D.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》
E.依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任
正確答案：A,
第 972 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
疫苗批發企業未依照規定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的（）
A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷許可證
B.依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》
C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》
D.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》
E.依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任
正確答案：D,
第 973 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，關于第二類疫苗的供應說法正確的是（）
A.疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗
B.疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗
C.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗
D.市級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗
E.省級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗
正確答案：A,B,C,
第 974 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
接種單位應當具備的條件包括（）
A.具有疫苗使用許可證
B.具有醫療機構執業許可證件
C.具有冷藏保管制度
D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備
E.具有經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生
正確答案：B,C,D,E,
第 975 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 疫苗流通和預防接種管理條例 >
醫療衛生人員在實施接種前應做哪些工作（）
A.醫療衛生人員發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的，應當依照預防接種工作規范及時處理，并立即報告所在地的疾病預防控制機構
B.對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務院衛生主管部門的規定，填寫并保存接種記錄
C.告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項
D.詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況
E.對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫療衛生人員應當對受種者或者其監護人提出醫學建議
正確答案：B,C,D,E,
第 976 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
生產放射性藥品的藥品生產企業的GMP認證工作由（）
A.國務院質量技術監督管理部門負責
B.國務院衛生行政部門負責
C.國務院藥品監督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監督管理部門負責
E.省級人民政府衛生行政部門負責
正確答案：D,
第 977 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業的GMP認證工作由（）
A.國務院質量技術監督管理部門負責
B.國務院衛生行政部門負責
C.國務院藥品監督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監督管理部門負責
E.省級人民政府衛生行政部門負責
正確答案：D,
第 978 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業申請換發新證的時間應在屆滿前（）
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三個月
E.六個月
正確答案：E,
第 979 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為（）
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三個月
E.六個月
正確答案：C,
第 980 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為（）
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三個月
E.六個月
正確答案：C,
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