2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第二十五套)
第 1211 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列藥品的標簽上必須印有規定標志的是()
A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.生化藥品
正確答案:A,C,D,
第 1212 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列關于政府定價和政府指導價藥品的價格管理正確的是()
A.藥品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本
B.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
C.由國務院的藥品監督管理部門定價
D.依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格
E.藥品生產、經營企業和醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實 際購銷價格和購銷數量等資料
正確答案:A,D,E,
第 1213 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以申請復驗的機構是()
A.原藥品檢驗機構
B.同級的藥品監督管理部門設置或者確定的其他藥品檢驗機構
C.上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
D.國務院藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
E.省級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
正確答案:A,C,D,
第 1214 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的()
A.依法予以取締
B.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得
C.處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任
正確答案:A,B,C,E,
第 1215 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,接受委托生產藥品的藥品生產企業,必須持有與其受托生產的藥品相適應的()
A.《藥品生產質量管理規范》認證證書
B.《藥品生產衛生許可證》
C.藥品批準文號
D.《受托生產藥品許可證》
E.《藥品生產合格證》
正確答案:A,
第 1216 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的()
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應證
正確答案:A,
第 1217 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫療機構購進藥品,必須有()
A.真實、完整的藥品購進記錄
B.符合醫療機構臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織
正確答案:A,
第 1218 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,個人設置的門診部、診所等醫療機構不得()
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案:A,
第 1219 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期不超過()
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
正確答案:D,
第 1220 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,申請進口的藥品,未在生產國家或者地區獲得上市許可的()
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.經出口國或地區藥品管理部門批準可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可五條件進口
正確答案:A,
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