2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)試題(第二十五套)
第 1211 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列藥品的標簽上必須印有規(guī)定標志的是（）
A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.生化藥品
正確答案：A,C,D,
第 1212 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列關(guān)于政府定價和政府指導(dǎo)價藥品的價格管理正確的是（）
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
B.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
C.由國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價
D.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實 際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
正確答案：A,D,E,
第 1213 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以申請復(fù)驗的機構(gòu)是（）
A.原藥品檢驗機構(gòu)
B.同級的藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的其他藥品檢驗機構(gòu)
C.上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)
E.省級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)
正確答案：A,C,D,
第 1214 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的（）
A.依法予以取締
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D.其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
正確答案：A,B,C,E,
第 1215 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的（）
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書
B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C.藥品批準文號
D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E.《藥品生產(chǎn)合格證》
正確答案：A,
第 1216 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的（）
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應(yīng)證
正確答案：A,
第 1217 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有（）
A.真實、完整的藥品購進記錄
B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織
正確答案：A,
第 1218 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得（）
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案：A,
第 1219 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過（）
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
正確答案：D,
第 1220 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的（）
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可五條件進口
正確答案：A,
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