2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第二十五套)
第 1201 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >
列入精神藥品第二類品種目錄的是（）
A.異戊巴比妥
B.氫可酮
C.氨酚氫可酮片
D.麥角胺咖啡因片
E.地西泮
正確答案：A,C,D,E,
第 1202 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >
屬于我國自行生產和使用的第二類精神藥品品種的是（）
A.雙氫可待因
B.咖啡因
C.麥角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
正確答案：B,C,
第 1203 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >
不得在藥品零售企業銷售的藥品品種是（）
A.地芬諾酯
B.布桂嗪
C.曲馬多
D.艾司唑侖
E.哌甲酯
正確答案：A,B,E,
第 1204 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列關于配制制劑的管理說法正確的是（）
A.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用，特殊情況除外．
正確答案：B,E,
第 1205 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》，規定國務院藥品監督管理部門負責（）
A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發現和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1206 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材（）
A.不得批準生產
B.可以被批準生產
C.須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產經營資格的企業購進
正確答案：B,E,
第 1207 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》，從美國進口麻醉藥品的企業需要從國務院的藥品監督管理部門獲得（）
A.醫藥產品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產許可證
正確答案：B,D,
第 1208 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有（）
A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內銷售的藥品
E.國務院規定的其他藥品
正確答案：B,D,E,
第 1209 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》，對于國產的療效不確、不良反應大的藥品，應當（）
A.撤銷批準文號
B.撤銷《藥品生產許可證》
C.停止生產、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價
正確答案：A,C,
第 1210 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
對于直接接觸藥品的包裝材料和容器（）
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批
D.藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用
正確答案：A,B,C,D,
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