2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第三十八套)
第 1871 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
以下藥品中應報告該藥品發生的所有不良反應的是（）
A.新藥監測期已滿的藥品
B.臨床試驗中的藥品
C.新藥
D.上市的藥品
E.新藥監測期內的藥品
正確答案：E,
第 1872 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
新藥監測期已滿的藥品（）
A.報告嚴重的和新的不良反應
B.報告說明書已收載的不良反應
C.報告所有的不良反應
D.報告輕微的不良反應
E.報告常見的不良反應
正確答案：A,
第 1873 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
應以《藥品不良反應／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是（）
A.藥品經營企業
B.醫院
C.藥品生產企業
D.醫療衛生機構
E.各級衛生主管部門
正確答案：C,
第 1874 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發生的（）
A.所有不良反應
B.嚴重的不良反應
C.新的不良反應
D.可疑的不良反應
E.新的和嚴重的不良反應
正確答案：A,
第 1875 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
進口滿5年的藥品，其藥品不良反應須報告（）
A.該進口藥品發生的所有不良反應
B.該類藥品發生的所有不良反應
C.該類藥品發生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發生的罕見不良反應
E.該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應
正確答案：E,
第 1876 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
進口藥品在其他國家和地區發生新的或嚴重的不良反應，代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發現之日起多少個月內報告國家藥品不良反應監測中心（）
A.5個月內
B.4個月內
C.3個月內
D.2個月內
E.1個月內
正確答案：E,
第 1877 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應（）
A.應立即向所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告
B.每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
C.可直接向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心或食品藥品監督管理局報告
D.可直接向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
E.須及時向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
正確答案：A,
第 1878 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
個人發現的新的或嚴重的不良反應如何報告（）
A.直接向所在地市級藥監局或衛生局報告
B.直接向所在地市級藥監局或不良反應監測中心報告
C.直接向所在地省級藥監局或衛生廳報告
D.直接向所在地省級藥監局或不良反應監測中心報告
E.直接向國家藥監局或不良反應監測中心報告
正確答案：D,
第 1879 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
國家藥品不良反應監測中心應多長時間向國家食品藥品監督管理局和衛生部報告藥品不良反應監測統計資料（）
A.每年
B.每半年
C.每個季度
D.每2個月
E.每1個月
正確答案：B,
第 1880 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
國家藥品不良反應監測中心對新的或嚴重的不良反應報告和群體不良反應報告資料應如何向國家食品藥品監督管理局和衛生部報告（）
A.分析評價后7日內報告
B.分析評價后3日內報告
C.分析評價后1日內報告
D.分析評價后及時報告
E.分析評價后報告置
正確答案：D,
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