國家實行藥品不良反應報告制度，應按規定報告藥品不良反應的單位是（）

　　A.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療衛生機構

　　B.藥品生產企業

　　C.藥品經營企業

　　D.藥品生產企業、藥品經營企業

　　E.醫療衛生機構

　　正確答案：A,

　　第 1852 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　省級食品藥品監督管理部門（）

　　A.主管全國藥品不良反應監測工作

　　B.主管本行政區域內的藥品不良反應監測工作

　　C.負責全國醫療衛生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作

　　D.負責本行政區域內醫療衛生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作

　　E.主管本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應監測工作

　　正確答案：B,

　　第 1853 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的適用范圍是（）

　　A.中國境內的藥品生產、經營企業和醫療衛生機構，藥品不良反應監測專業機構，食品藥品監督管理部門和其他有關主管部門

　　B.藥品生產、經營企業和醫療衛生機構，藥品不良反應監測專業機構，食品藥品監督管理部門和其他有關主管部門

　　C.中國境內的藥品生產、經營企業和醫療衛生機構，藥品不良反應監測專業機構

　　D.中國境內的藥品生產、經營企業，藥品不良反應監測專業機構，食品藥品監管管理部門和其他有關主管部門

　　E.中國境內的藥品生產、經營企業和醫療衛生機構，藥品不良反應監測專業機構藥品監督管理行政和技術監督部門

　　正確答案：A,

　　第 1854 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　下列說法錯誤的是（）

　　A.國家實行藥品不良反應報告制度

　　B.藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應

　　C.衛生部主管全國藥品不良反應監測工作

　　D.國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應

　　E.制定《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的目的是加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理，保障公眾用藥安全

　　正確答案：C,

　　第 1855 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　制定藥品不良反應報告的管理規章和政策的是（）

　　A.衛生部

　　B.國家食品藥品監督管理局

　　C.國家藥品不良反應監測中心

　　D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

　　E.國家食品藥品監督管理局和衛生部

　　正確答案：E,

　　第 1856 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　下列哪項不屬于國家食品藥品監督管理局履行的職責（）

　　A.組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展

　　B.會同衛生部制定藥品不良反應報告的管理規章和政策，并監督實施

　　C.對在本行政區域內已確認發生嚴重不良反應的藥品，可以采取緊急控制措施．并依法作出行政處理決定

　　D.對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理

　　E.通報全國藥品不良反應報告和監測情況

　　正確答案：C,

　　第 1857 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理的部門是（）

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.省級藥品監督管理局

　　C.國家藥品不良反應監測中心

　　D.省級藥品不良反應監測中心

　　E.衛生部

　　正確答案：A,

　　第 1858 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責（）

　　A.主管全國藥品不良反應監測工作

　　B.主管本行政區域內的藥品不良反應監測工作

　　C.負責全國醫療衛生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作

　　D.負責本行政區域內醫療衛生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作

　　E.對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導

　　正確答案：B,

　　第 1859 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　定期通報藥品不良反應監測情況的機構是（）

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.各級衛生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監測中心

　　E.省級藥品不良反應監測中心

　　正確答案：A,

　　第 1860 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >

　　不屬于國家藥品不良反應監測中心的主要任務是（）

　　A.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作

　　B.制定藥品不良反應報告的管理規章和政策

　　C.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作

　　D.負責組織藥品不良反應監測方法的研究

　　E.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監測網絡的建設及維護工作

　　正確答案：B,

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