2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第三十九套)
第 1921 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現可能與用藥有關的普通不良反應（）
A.每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告
正確答案：A,
第 1922 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起（）
A.每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告
正確答案：B,
第 1923 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現死亡病例（）
A.每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告
正確答案：D,
第 1924 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產企業（）
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以《藥品不良反應／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
C.每年匯總報告一次
D.每3年匯總報告一次
E.每5年匯總報告一次
正確答案：B,
第 1925 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
新藥監測期內的藥品（）
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以《藥品不良反應／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
C.每年匯總報告一次
D.每3年匯總報告一次
E.每5年匯總報告一次
正確答案：C,
第 1926 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
新藥監測期已滿的藥品（）
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以《藥品不良反應／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
C.每年匯總報告一次
D.每3年匯總報告一次
E.每5年匯總報告一次
正確答案：A,
第 1927 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心，應多長時間向國家藥品不良反應監測中心報告所收集的一般不良反應報告（）
A.每個季度
B.每個月
C.15天內
D.10天內
E.3天內
正確答案：A,
第 1928 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心，對新的或嚴重的不良反應報告應當進行核實，并于接到報告之日起多長時間向國家藥品不良反應監測中心報告（）
A.每個季度
B.每個月
C.15天內
D.10天內
E.3天內
正確答案：E,
第 1929 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》適用于中國境內的（）
A.藥品生產、經營企業
B.醫療衛生機構
C.藥品不良反應監測專業機構
D.食品藥品監督管理部門
E.衛生主管部門
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1930 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
國家藥品不良反應監測中心的主要職責是（）
A.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
B.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監測網絡的建設及維護工作
C.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓工作
D.對省級藥品不良反應監測中心進行技術指導
E.參與藥品不良反應監測的國際交流
正確答案：A,B,C,D,E,
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