2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第三十九套)
第 1931 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的哪些過程（）
A.發現
B.控制
C.評價
D.報告
E.管理
正確答案：A,B,C,D,
第 1932 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產、經營企業和醫療衛生機構（）
A.必須指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監測工作
B.必須指定專職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監測工作
C.發現與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理和反饋
D.發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應／事件報告表》
E.每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告
正確答案：A,D,E,
第 1933 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
《藥品不良反應／事件報告表》的填報內容應（）
A.真實
B.完整
C.科學
D.準確
E.有明確因果關系
正確答案：A,B,D,
第 1934 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區、直轄市哪些部門報告（）
A.食品藥品監督管理部門
B.衛生行政主管部門
C.藥品不良反應監測中心
D.公安部門
E.當地人民政府
正確答案：A,B,C,
第 1935 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當（）
A.不得生產、銷售和使用
B.撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證
C.撤銷該藥品的批準證明文件
D.不得進E1
E.現有藥品監督銷毀
正確答案：A,B,C,D,E,
第 1936 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品不良反應監測中心應對以下哪些反饋相關信息（）
A.報告藥品不良反應的單位
B.報告藥品不良反應的個人
C.衛生行政部門
D.食品藥品監督管理部門
E.公眾
正確答案：A,B,
第 1937 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
已被撤銷批準證明文件的藥品（）
A.已經生產的，可在效期內使用
B.已經進口的，可在效期內使用
C.已經生產或者進口的，由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀或者處理
D.在嚴格監督下，可以少量生產或進口
E.不得生產或者進口、銷售和使用
正確答案：C,E,
第 1938 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 人民法院 \人民檢察院關于辦理生產\銷售假藥\劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 >
下列哪些突發事件發生時期，生產、銷售用于應對突發事件藥品的假藥、劣藥，應依法從重處罰（）
A.自然災害
B.事故災難
C.公共衛生事件
D.藥品緊缺事件
E.社會安全事件
正確答案：A,B,C,E,
第 1939 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 人民法院 \人民檢察院關于辦理生產\銷售假藥\劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 >
根據《人民法院、人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或應當知道他人生產、銷售假藥、劣藥，提供生產技術，或者提供原、輔料、包裝材料折（）
A.可以免予刑事處罰
B.可以免予行政處罰
C.以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處
D.以生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪的共犯論處
E.以生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪論處
正確答案：D,
第 1940 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 人民法院 \人民檢察院關于辦理生產\銷售假藥\劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 >
《人民法院、人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定，生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”是指生產、銷售的劣藥被使用后（）
A.造成輕傷以上傷害
B.造成輕度殘疾
C.造成中度殘疾
D.造成重度殘疾
E.器官組織損傷導致一般功能障礙或嚴重功能障礙
正確答案：D,
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