2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十六套)
第 2771 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
已經批準的藥品廣告需要進行復審的情形包括()
A.設區的市級以上廣告監督管理機關提出復審建議的
B.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的
C.國家食品藥品監督管理局認為藥品廣告審查機關批準的藥品廣告內容不符合規定的
D.省級以上廣告監督管理機關提出復審建議的
E.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形
正確答案:C,D,E,
第 2772 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
《藥品廣告審查辦法》規定,提供虛假材料申請藥品廣告審批的法律責任()
A.被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的,1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請
B.被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的,3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請
C.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號
D.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請
E.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請
正確答案:A,C,E,
第 2773 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品廣告審查辦法 >
未經省藥品監管部門審批違法發布藥品、醫療器械廣告的()
A.由廣告監督機關令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布
B.由省藥品監管部門令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布
C.沒收廣告費用
D.并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款
E.并處廣告費用2倍以上5倍以下的罰款
正確答案:A,C,D,
第 2774 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品說明書和標簽管理規定 >
采用國家統一頒布或規范的專用詞匯()
A.藥品說明書
B.注射劑和非處方藥說明書
C.藥品說明書的專業術語
D.藥品不良反應信息
E.中藥說明書
正確答案:C,
第 2775 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品說明書和標簽管理規定 >
藥品的標簽是指()
A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標簽
C.內標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品包裝上印有或者貼有的內容
E.內標簽以外的其他包裝
正確答案:D,
第 2776 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品說明書和標簽管理規定 >
藥品內標簽是指()
A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標簽
C.內標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品包裝上印有或者貼有的內容
E.內標簽以外的其他包裝
正確答案:B,
第 2777 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品說明書和標簽管理規定 >
藥品外標簽是指()
A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標簽
C.內標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品包裝上印有或者貼有的內容
E.內標簽以外的其他包裝
正確答案:C,
第 2778 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品說明書和標簽管理規定 >
藥品內標簽的內容()
A.應當注明藥品名稱、不良反應、禁忌、注意事項、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容
B.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容
C.至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容
D.至少應有藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期
E.不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號
正確答案:D,
第 2779 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品說明書和標簽管理規定 >
藥品外標簽的內容()
A.應當注明藥品名稱、不良反應、禁忌、注意事項、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容
B.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容
C.至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容
D.至少應有藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期
E.不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號
正確答案:E,
第 2780 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品說明書和標簽管理規定 >
原料藥的標簽()
A.應當注明藥品名稱、不良反應、禁忌、注意事項、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容
B.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容
C.至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容
D.至少應有藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期
E.不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號
正確答案:B,
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