2013年執業藥師考試藥事管理與法規考前突破試卷2
來源：233網校 2013年8月30日
2013年執業藥師考試藥事管理與法規考前突破試卷2
配伍選擇題
共80題，每題0．5分。備選項在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選項，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-43]
A．國家藥典委員會
B．中國食品藥品檢定研究院
C．執業藥師資格認證中心
D．藥品評價中心
E．藥品審評中心
41．負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的是
42．組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是
43．對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見的是
[44～46]
A．有效性
B．安全性
C．穩定性
D．均一性
E．經濟性
44．在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力是
45．指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度是
46．在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能是
[47～48]
A．大(小)容量注射劑
B．粉針劑
C．凍干產品
D．服用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
E．原料藥
2010年修訂GMP規定
47．以同一配制罐終一次配制所生產的均質產品為一批
48．以一批無菌原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批
[49～50]
A．對法人處以l000元以下罰款
B．沒收違法所得
C．吊銷許可證
D．暫扣許可證
E．行政拘留
根據《中華人民共和國行政處罰法》
49．可以適用簡易程序的是
50．可以適用聽證程序的是
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