A.立即報告

B.3日內報告

C. 5日內報告

D.7日內報告

E.15日內報告

正確答案：E,
第 22 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
《藥品注冊管理辦法》不適用于

A.藥物臨床試驗的申請

B.藥品生產的申請

C.藥品進口的申請

D.藥品抽查性檢驗

E.藥品注冊監督管理

正確答案：D,
第 23 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

E.違法藥品廣告規定的

正確答案：E,
第 24 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《藥品經營質量管理規范》，下列關于藥品批發企業出庫管理的敘述，錯誤的是

A.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則

B.藥品出庫應進行復核和質量檢查

C. 一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度

D.藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤

E.記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

正確答案：C,
第 25 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列關于藥品，零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質量問題，無須記錄，直接向藥監部門報告

C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發現質量問題要及時處理

D.藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

E.監督電話的號碼與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處

正確答案：E,
第 26 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《藥品流通監督管理辦法》，有關醫療機構購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是

A.醫療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫

B.醫療機構儲存藥品，首先應該制訂和執行有關藥品保管、養護的制度

C.醫療機構對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放

D.醫療機構不得未經診療直接向患者提供藥品

E.醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

正確答案：A,
第 27 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

B.省級藥品監管部門負責審批為藥品生產企業、藥品經營企業和醫持機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業

C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期五年

D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業

E.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼

正確答案：B,
第 28 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師臨床研究的職責不包括

A.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究

B.開展藥物利用評價研究

C.開展藥物非臨床研究

D.參與新藥臨床試驗

E.參與新藥上市后安全性與有效性監測

正確答案：C,
第 29 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫療機構制劑可不經批準就變更的事項是

A.工藝

B.處方

C.配制地點

D.配制人員

E.委托配制單位

正確答案：D,
第 30 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《醫療機構制劑質量管理規范（試行）》，制劑配發記錄的內容不包括

A.領用部門

B.配制日期

C.制劑名稱

D.批號

E.數量

正確答案：B,

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