執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(五)附答案
第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
國家食品藥品監督管理局的職責不包括
A.制定藥品、醫療器械規章,依法制定有關標準和技術規范
B.發布藥品、醫療器械質量安全信息
C.負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策
D.監督管理藥品、醫療器械質量安全
E.負責藥品、醫療器械注冊和監督管理
正確答案:C,
第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《中華人民共和國行政復議法》,下列行政復議申請,復議機關不予受理的是
A.對扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的
B.警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的
C.對行政機關沒有依法發放撫恤金的
D.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的
E.認為某部門的行政規章不符合法律規定的
正確答案:E,
第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
符合申請中藥二級保護品種的條件
A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.用于預防特殊疾病的
D.用于治療特殊疾病的
E.已申請專利的中藥品種
正確答案:B,
第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
國家三級野生藥材物種是指
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
E.瀕臨滅絕狀態的重要野生藥材物種
正確答案:C,
第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》,生產藥品所需原料、輔料必須符合
A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產要求
E.衛生要求
正確答案:C,
第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是
A.超過有效期的
B.變質的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.不注明或者更改生產批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
正確答案:B,
第 7 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業,除應具備規定的開辦條件外,還應遵循的原則是
A.市場調節、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實信用
E.公平合理、救死扶傷
正確答案:C,
第 8 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱
B.批準文號
C.生產日期
D.商品名稱
E.貯存條件
正確答案:A,
第 9 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫療機構配置制劑不需要
A.保證制劑質量的設施
B.質量管理的各級制度
C.銷售記錄
D.檢驗儀器
E.衛生條件
正確答案:C,
第 10 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,應當定期發布質量公告的是
A.國務院藥品監督管理部門
B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
C.國務院和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
D.設區的市級藥品監督管理部門
E.省級人民政府藥品監督管理部門依法設立的藥品檢驗機構
正確答案:C,
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