第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定若干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位的依據(jù)不包括

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自査報(bào)告

B.區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的種類(lèi)數(shù)量和規(guī)模

C.日常監(jiān)督檢查情況

D.不良信用記錄

E.人民群眾的投訴、舉報(bào)情況

正確答案：B,
第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店 管理暫行辦法》，處方外配的表述，錯(cuò)誤的是

A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具

B.外配處方必須有醫(yī)師簽名

C.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

D.處方要有藥師審核簽字

E.處方要保存1年以上以備核查

正確答案：E,
第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一 級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

正確答案：D,
第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)中【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容 不包括

A.用藥的劑量

B.中毒劑量

C.計(jì)量方法

D.用藥次數(shù)

E.療程期限

正確答案：B,
第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向 患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

A.按銷(xiāo)售假藥處罰

B.按銷(xiāo)售劣藥處罰

C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰

D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰

E.按銷(xiāo)售偽劣商品罪處罰

正確答案：C,
第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合 格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企 業(yè)印章

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

正確答案：B,
第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門(mén)

B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí) 產(chǎn)權(quán)

C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

D.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不 超過(guò)5年

正確答案：B,
第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007 年版）》，以下不屬于類(lèi)精神藥品的是

A.三唑侖

B.氯胺酮

C.馬吲哚

D.異戊巴比妥

E.司可巴比妥

正確答案：D,
第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)
是指對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上 的利益造成一定損害的行政處罰

A.人身罰

B.資格罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

E.生命罰

正確答案：D,
第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告 批準(zhǔn)文號(hào)的格式錯(cuò)誤的是

A.國(guó)藥廣審（視）第2012020168號(hào)

B.浙藥廣審（視）第2012010166號(hào)

C.藏藥廣審（文）第2012030008號(hào)

D.京藥廣審（文）第2012010056號(hào)

E.湘藥廣審（聲）第2012020086號(hào)

正確答案：A,

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