31.臨床試驗用藥品的使用記錄應包括
A.遞送、接受、分配及應用情況
B.數量、裝運、遞送、接受、分配，應用后剩余藥品的回收與銷毀
C.應用后剩余藥品的回收情況
D.應用后剩余藥品的銷毀情況
E.數量、裝運、分配等情況
正確答案:B
32.臨床試驗用藥品的使用記錄應包括
A.數量、裝運
B.應用后剩余藥品的銷毀
C.遞送、接受、分配
D.應用后剩余藥品的回收
E.數量、裝運、遞送、接受、分配，應用后剩余藥品的回收與銷毀
正確答案:E
33.為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構必須經
A.計量檢定機構或技術機構計量認證，并發給計量認證合格證書
B.省級以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
C.所在地計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
D.國家計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
E.縣以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
正確答案:B
34.國家藥品監督管理局對監督期內的新藥將
A.不批準任何企業進口
B.不批準任何企業申述
C.不批準任何企業生產
D.不批準任何企業申報
E.不批準其他企業生產和進口
正確答案:E
35.違法事實確鑿并有法定依據時的處罰是
A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處一萬元罰款
B.對公民處以五十元以下，對法人給以警告的行政處罰
C.可以當場作出行政處罰決定
D.對公民處以五元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當場作出行政處罰決定
E.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款
正確答案:D
36.經營性互聯網藥品信息服務是指
A.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經濟收益的服務
B.通過互聯網提供共享性的信息服務
C.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告
D.通過互聯網的服務帶來經濟收益服務
E.通過互聯網有償提供藥品信息
正確答案:A
37.醫療器械說明書應當包含產品
A.其信息內容應當真實，準確，科學健康
B.能正確使用的全部信息，其內容應當真實，準確，科學健康
C.其信息內容與產品實際性能一致
D.其信息內容可適當的留有水分
E.性能的主要信息
正確答案:B
38.監測期內的新藥
A.可以進行新藥技術轉讓
B.不得進行再生產
C.不得進行新藥技術轉讓
D.可以進口
E.藥品生產企業
正確答案:C
39.申請人在提出藥品注冊申請時，應當承諾所有試驗數據均為
A.參考文獻數據
B.自行取得并保證其真實性
C.真實可行的
D.科學規范的
E.合理的實用的
正確答案:B
40.為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構必須經
A.國家計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
B.縣以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
C.計量檢定機構或技術機構計量認證，并發給計量認證合格證書
D.省級以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
E.所在地計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書
正確答案:D
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