1. 藥品生產企業變更生產范圍，需提前向原發證機關提出申請的時間是
A.30日
B.15日
C.60日
D.7日
2. 根據《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)，關于藥品生產企業廠房生產區的要求說法錯誤的是
A.生產高致敏性藥品，必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備
B.生產青霉素類藥品，排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口
C.生產某些激素類藥品時，應當與其他藥品生產區嚴格分開
D.生產β～內酰胺類藥品時，必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統)和設備，并與其他藥品生產區嚴格分開
3. 根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的分類依據是
A.藥品的安全性和有效性
B.藥品的安全性和質量可控性
C.藥品的不良反應的嚴重程度
D.藥品安全隱患的嚴重程度
4. 陽光生產企業內部高層管理人員發生變動，以前的質量管理負責人小王辭職創業。陽光生產企業的負責人小李很頭疼現在應該讓誰來擔當這份責任。現在有生產管理負責人小況和質量受權人小趙兩個有意向和實力擔任質量管理負責人的職責。以下關于小況和小趙的身份能否擔任質量負責人崗位的說法正確的是
A.小況可以擔任質量負責人
B.小趙可以擔任質量負責人
C.小況和小趙都可以擔任質量負責人
D.小況和小趙都不可以擔任質量負責人
5. A省陽光藥品生產企業因為生產規模擴大，決定修建和改善廠房，暫時不能大量生產小兒止咳糖漿，經過A省食品藥品監督管理部門的批準，決定委托給同樣通過小兒止咳糖漿《生產質量管理規范》認證的綠色生產企業。根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是
A.地西泮片劑
B.葡萄糖注射液
C.黃芪注射液
D.三唑侖膠囊
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