1. 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括
A.開展調(diào)查評估，啟動召回
B.立即停止銷售
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
2. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品
3. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，有關(guān)現(xiàn)場檢查的說法錯誤的是
A.缺陷可分為危險缺陷、嚴重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.檢查組一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
C.現(xiàn)場檢查的時間一般是3～5天
D.檢查缺陷的風險評定應綜合考慮產(chǎn)品類別、缺陷的性質(zhì)和出現(xiàn)的次數(shù)
4. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)人員要求的說法，正確的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)至少應當有企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、藥品質(zhì)量負責人
B.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.藥品質(zhì)量負責人應具有大學以上藥學相關(guān)專業(yè)學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格及3年管理經(jīng)驗
5. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)，批記錄應保存
A.至藥品有效期后一年
B.至藥品有效期后三年
C.藥品有效期后一年，但不少于三年
D.藥品有效期后三年，但不少于五年
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