[1~4]
A.新藥申請
B.進口藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請
1.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請是指
2.藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續生產或者進口該藥品的注冊申請是指
3.未曾在中國境內外上市銷售的藥品的注冊申請是指
4.進口藥品申請經批準后,改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請是指
參考答案:B、D、A、C
參考解析:本題主要考查藥品注冊申請分類。新藥申請是指未曾在中國境內外上市銷售藥品的注冊申請;進口藥申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請;補充申請是指進口藥品申請經批準后,改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請;再注冊申請是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續生產或者進口該藥品的注冊申請。
備考推薦:
233網校執業藥師四大專業輔導班級,助力突破及格線,紙質版課程講義包郵送+高頻考點匯編+專屬備考計劃+考前2套點題卷+電子版資料,授課老師答疑等專享服務,點擊試聽課程>>