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2020年執業藥師藥事管理與法規試題每日一練(6.13)

來源:233網校 2020年6月13日

[1~3]

A.II期臨床試驗 

B.I期臨床試驗

C.III期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期

1.根據《藥物臨床試驗質量管理規范》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于

2.根據《藥物臨床試驗質量管理規范》,新藥上市后的應用研究階段屬于

3.根據《藥物臨床試驗質量管理規范》,藥物治療作用初步評價階段屬于

參考答案:B、D、A
參考解析:本題考查臨床試驗的分期。Ⅰ期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗;Ⅱ期臨床試驗:藥物治療作用初步評價階段;Ⅲ期臨床試驗:藥物治療作用確證階段;Ⅳ期臨床試驗:新藥上市后的應用研究階段。

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