1. 《藥品生產監督管理規范》規定，藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥，必須具有
A.國家藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫藥產品注冊證書
B.國家藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書
C.省級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫藥產品注冊證書
D.省級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品注冊證
2. 根據《藥品生產監督管理辦法》，關于藥品生產的說法，正確的是
A.藥品生產企業接受委托生產疫苗、血液制品
B.藥品生產企業采用行業標準炮制中藥飲片
C.開辦藥品生產，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》
D.經縣級以上藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產的藥品
3. 根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以
A.吊銷藥品批準證明文件
B.要求藥品生產企業停產停業整頓
C.要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍
D.吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》
4. 根據藥品生產管理的要求，下列說法正確的是
A.開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》
B.藥品生產企業可以委托另一企業生產中藥注射劑
C.經縣級以上藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品
D.藥品生產企業采用行業標準炮制中藥飲片
5. A藥品批發企業最近代理了境外B制藥廠生產的藥品C，而該藥品C使用后，發現存在安全隱患應實施召回，該藥品主動召回行為的主體應是
A.B制藥廠
B.B制藥廠所在地的省級藥品監督管理部門
C.A藥品批發企業所在地的省級藥品監督管理部門
D.A藥品批發企業
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