【各科100條重要考點】【沖刺試題合集】【0元領書】【0元領好課】
1、經營不需許可和備案的是
A. 第一類醫療器械
B. 第二類醫療器械
C. 第三類醫療器械
D. 所有醫療器械
2、關于醫療器械經營管理的說法,錯誤的是
A.從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案
B.從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可
C.受理第三類醫療器械經營許可申請的藥品監督管理部門應當對申請資料進行審查,并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查
D.對符合規定條件的第二類、第三類醫療器械,準予許可并發給醫療器械經營許可證,有效期為5年,在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請
3、根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,從事醫療器械網絡銷售的企業,是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業。關于醫療器械網絡銷售的說法,錯誤的是
A.從事醫療器械網絡銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務電子商務平臺開展醫療器械網絡銷售活動
B.通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件
C.應當在其主頁面顯著位置展示其《互聯網藥品交易服務資格證書》,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證
D.醫療器械批發企業從事醫療器械網絡銷售,應當銷售給具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位
備戰藥師你是否遇到同樣的問題:考點晦澀難懂記不住?內容太多記不全?總之看書就會,做題不對。跟專業老師學,短時高效快速吃透考點,姜雅,劉恩釗,仇牧等7位行業大咖主講,助你快速上岸。
推薦2022執業藥師暢學班,性價比之選,考試不過還可免費重學1次,購課有保障,備考更安心。>>點此去了解2022執業藥師暢學班課程>>
熱門推薦:
2022年執業藥師備考時間不足,別放棄!零基礎過兩科還有機會
超級干貨,執業藥師中藥二單味藥考點總結+速記口訣,趕緊收藏!