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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題：藥品說(shuō)明書管理規(guī)定

來(lái)源:233網(wǎng)校 2022-09-16 09:27:01

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1、關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A. 非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

B. 注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C. 化學(xué)藥列出全部活性成分

D. 中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

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參考答案：A

參考解析：藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“全活性全藥味，非注射全輔料”準(zhǔn)確記憶。

2、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是

A. 處方藥

B. 麻醉藥品和第一類精神藥品

C. 獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

D. 注射劑

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參考答案：D

參考解析：藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選D。

3、一般不在說(shuō)明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明的是

A. 需要慎重的情況

B. 影響藥物療效的因素

C. 禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

D. 用藥過(guò)程中需觀察的情況

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參考答案：C

參考解析：注意事項(xiàng)列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括:①需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題);②影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒);③用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能);④用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故選C。

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