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2022執業藥師《法規》精選試題:疫苗的管理

來源:233網校 2022-07-25 09:19:47
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1、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫黃處置情況,處置記錄的保存時間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

參考答案:D
參考解析:疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄處置情況,處置記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

2、根據《疫苗管理法》,關于疫苗采購和配送要求的說法,錯誤的是

A. 疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構供應疫苗

B. 疾病預防控制機構應當按照規定向接種單位供應疫苗

C. 疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗,接種單位不得接收該疫苗

D. 疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗 

參考答案:D
參考解析:考查疫苗采購和配送要求。疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構或者疾病預防控制機構指定的接種單位配送疫苗。故答案為D。

3、根據《疫苗管理法》,符合我國疫苗管理規定的行為是

A. 國家藥品監督管理部門在其網站上公布疫苗的說明書、標簽內容

B. 某疫苗接種單位強制當地兒童接種非免疫規劃疫苗

C. 接受委托配送疫苗的企業使用普通運輸車輛配送疫苗

D. 某縣疾病預防控制機構向接種單位供應沒有批簽發證明的疫苗 

參考答案:A
參考解析:B選項,非免疫規劃疫苗是居民自愿接種。C選項,疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境,不得脫離冷鏈。普通運輸車輛不能保證運輸的溫度環境。D選項,在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件。

4、在中國境內上市的疫苗應當經下列哪個部門批準

A. 省級藥品衛生管理部門

B. 國務院藥品衛生管理部門

C. 省級藥品監督管理部門

D. 國務院藥品監督管理部門

參考答案:D
參考解析:在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監督管理部門批準,取得藥品注冊證書。

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