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1、根據《藥品管理法》，醫療機構配制制劑不需要具備的條件是
A. 保證制劑質量的設施
B. 保證制劑質量的管理制度
C. 保證制度可以追溯的銷售記錄
D. 保證制劑質量的檢驗儀器和衛生環境
參考答案：C
參考解析：考查設置醫院制劑室的條件和許可。醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售。也就不可能有銷售記錄。故答案為C。
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2、有關醫療機構制劑使用的說法，錯誤的是
A.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，醫療機構制劑可以在規定期限、數量和范圍內，在指定的醫療機構間調劑使用
B.取得制劑批準文號的醫療機構應當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責任
C.醫療機構制劑一般情況下只能在本醫療機構憑處方使用
D.三級醫院委托受托醫療機構配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用
參考答案：B
參考解析：考查醫院制劑的調劑使用。B選項，取得制劑批準文號的醫療機構應當對調劑使用的醫療機構制劑的質量負責。接受調劑的醫療機構應當嚴格按照制劑的說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
3、某醫院配制的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的做法，正確的是
A. 在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳
B. 通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息
C. 將該制劑銷售給其他需要的醫療機構
D. 加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責
參考答案：D
參考解析：考查醫院制劑的調劑使用、設置醫院制劑室的條件和許可。 A選項說法錯誤，醫療機構制劑不允許做廣告，無論在任何地方均不允許做廣告。 B選項說法錯誤，醫療機構制劑不允許在互聯網發布產品信息。 C選項說法錯誤，醫療機構制劑可以經批準在醫療機構間調劑，但是不允許上市銷售。 D選項說法正確，加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責。
4、《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》適用于
A. 原料藥生產的全過程
B. 制劑輔料生產的全過程
C. 制劑配制的全過程
D. 制劑生產中影響成品質量的關鍵工序
參考答案：C
參考解析：《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》是制劑配制和質量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程。
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