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1、根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責任主體是
A. 藥品監督管理部門
B. 藥品研究機構
C. 藥品上市許可持有人
D. 醫療機構
參考答案：C
參考解析：藥品上市許可持有人是藥品召回的責任主體。進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產企業一樣也是藥品召回的責任主體。
2、對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于
A．一級召回
B．二級召回
C．三級召回
D．四級召回
參考答案：A
參考解析：根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三類:①一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。②二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。③三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故選A。建議考生運用口訣“嚴重危害一級召，可逆暫害二級召，無害他因三級召”準確記憶。
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