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2022執業藥師《藥事管理與法規》精選試題(3月7日)

來源:233網校 2022-03-07 16:28:30

1、基本醫療衛生制度的四大體系不包括

A. 醫藥衛生監管體系

B. 醫療服務體系

C. 醫療保障體系

D. 藥品供應保障體系

參考答案:A
參考解析:基本醫療衛生制度的四大體系是指建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服 務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系。故選A。建議考生運用口訣“公服醫 服,醫保藥保”準確記憶。
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2、下列既屬于醫療用毒性藥品,又屬于保護野生藥材物種的是

A. 麝香

B. 蟾酥

C. 青娘蟲

D. 紅娘子

參考答案:B
參考解析:蟾酥屬于醫療用毒性中藥品種,二級保護野生藥材物種。故選B。

3、根據《藥品經營質量管理規范》,下列藥品批發企業計算機系統操作需要由質 量管理部門審核并在其監督下進行的是

A. 計算機系統數據錄入

B. 計算機系統數據復核

C. 計算機系統數據庫建立

D. 計算機系統數據更改

參考答案:D
參考解析:考查藥品經營質量管理規范的批發主要內容。通過計算機系統記錄數據時,有關人 員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄后方可進行數據的錄入或者復核;數據 的更改應當經質量管理部門審核并在其監督下進行(D選項),更改過程應當留有 記錄。選項D對質量影響更大,質量管理部門則介入。

4、根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》 (2018年第27號),來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種(已按規定簡化注冊 審批上市的品種除外)的中藥復方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是

A. 處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經現代毒理學證 明有毒性的藥味

B. 處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

C. 制備方法與古代醫籍記載基本一致

D. 非湯劑劑型與古代醫籍記載一致

參考答案:A
參考解析:考查古代經典名方中藥復方制劑的管理要求。可以作為古代經典名方的中藥復方制 劑需要安全、有效,選項A應是“不含有”。故答案為A。

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