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【試題演練】
1. 質(zhì)量特性是指“產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性”(ISO9000:2000)。藥品質(zhì)量特性是指藥品滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性。下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是
A.安全性
B.合理性
C.穩(wěn)定性
D.有效性
2. 藥品的法律定義規(guī)定了藥品必須滿足的需求,藥品質(zhì)量特性是指藥品與預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固定特性。藥品質(zhì)量特性不包括
A.安全性
B.均一性
C.兩重性
D.有效性
3. 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,以下不是藥品的是
A.中藥材、中藥飲片、中成 藥
B.保健品
C.診斷藥品
D.生化藥品
4. 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,以下不是藥品的
A.原料藥
B.中藥飲片
C.獸藥
D.血清
5. 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),不包括
A.中藥材
B.診斷藥品
C.抗生素
D.獸藥
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