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2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題(9.19)

來源:233網(wǎng)校 2021-09-16 09:19:56

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【試題演練】

1. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列屬于藥品的是

A.診斷藥品 

B.血液制品

C.化學原料藥 

D.獸藥

參考答案:ABC
參考解析:本題主要考查的是藥品的概念。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。

2. 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病。下列屬于藥品質(zhì)量特性的是

A.有效性 

B.安全性

C.穩(wěn)定性 

D.均一性

參考答案:ABCD
參考解析:本題主要考查藥品質(zhì)量特性的內(nèi)容。藥品的質(zhì)量特性包括:(1)有效性;(2)安全性;(3)穩(wěn)定性;(4)均一性。

根據(jù)選項,回答下列問題:

A.安全性 

B.均一性

C.有效性 

D.穩(wěn)定性

3. 按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應的程度屬于

4. 在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求屬于

5. 在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力屬于

6. 藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求屬于

參考答案:A、C、D、B
參考解析:本題主要考查藥品的質(zhì)量特性。安全性:按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應的程度。有效性:在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。穩(wěn)定性:在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。均一性:藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

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