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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題:藥品研制過程與質(zhì)量管理規(guī)范

來源:233網(wǎng)校 2022-05-02 00:08:06

1、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于

A. Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C. Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D. Ⅳ期臨床試驗(yàn)

參考答案:B
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2、依據(jù)《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗(yàn)的過程中,受試者的權(quán)益、安全和健康

A. 應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要

B. 必須與對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮相一致

C. 必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮

D. 必須等同于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮

參考答案:C

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