1、根據《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環節實施默示許可制度的是
A. 藥物臨床試驗機構管理
B. 藥物臨床試驗
C. 生物等效性試驗
D. 臨床試驗倫理審查
參考答案：B
參考解析：考查藥品研制政策與改革措施。《藥品管理法》關于臨床試驗方面的制度主要有藥物臨床試驗機構備案管理制度、藥物臨床試驗默示許可制度、生物等效性試驗備案制度、臨床試驗倫理審查制度、拓展性臨床試驗制度。故答案為B。
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2、根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，短缺藥，又稱小品種藥， 小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括
A. 低價藥品
B. 兒童用藥
C. 孤兒藥
D. 中藥保護品種
參考答案：D
參考解析：考查藥品生產政策與改革措施。《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》旨在抓好藥品供應保障制度建設，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題。故答案為D。
3、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產
A. 明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可
B. 公立醫院要優先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管
C. 堅持醫療、醫保、醫藥聯動，統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價格
D. 落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制
參考答案：A
參考解析：考查藥品生產政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。A選項中的“專利強制許可”屬于生產環節，B選項中的“公立醫院”、C選項中的“醫療服務”、D選項中的“公立醫院”，均屬于使用環節。故答案為A。
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