1、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。報(bào)告范圍不包括
A. 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)
B. 患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
C. 超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)
D. 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用
2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括
A. 采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
B. 立即停止銷售
C. 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D. 向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
3、[多選題]關(guān)于藥品群體不良事件與藥品不良反應(yīng)的區(qū)別，說法正確的是
A. 藥品不良反應(yīng)以“合格藥品”為前提，而藥品群體不良事件不需要這個(gè)前提
B. 藥品不良反應(yīng)使用過程強(qiáng)調(diào)“正常用法用量”，而藥品群體不良事件沒有這個(gè)要求
C. 藥品群體不良事件強(qiáng)調(diào)對(duì)相對(duì)集中時(shí)間、區(qū)域內(nèi)、一定數(shù)量人群的影響，藥品不良反應(yīng)沒有這個(gè)要求
D. 藥品群體不良事件和藥品不良反應(yīng)都需要予以緊急處置
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