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1、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊事項(xiàng)不包括
A. 許可事項(xiàng)
B. 備案事項(xiàng)
C. 報(bào)告事項(xiàng)
D. 認(rèn)證事項(xiàng)
2、國家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。這種制度是
A. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審批
B. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批
C. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)
D. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批,對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)
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