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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題:藥品注冊管理制度

來源:233網(wǎng)校 2022-05-05 10:16:08

執(zhí)業(yè)藥師黃金考點(diǎn)】【】【】【組隊(duì)打卡做題

1、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊事項(xiàng)不包括

A. 許可事項(xiàng)

B. 備案事項(xiàng)

C. 報(bào)告事項(xiàng)

D. 認(rèn)證事項(xiàng)

參考答案:D
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2、國家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。這種制度是

A. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審批

B. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批

C. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)

D. 在審批藥品制劑時(shí),對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批,對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)

參考答案:A

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