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2022執業藥師《法規》精選試題:藥品上市注冊

來源:233網校 2022-05-08 00:05:58

執業藥師黃金考點】【】【】【組隊打卡做題

根據下面選項,回答1-3題

A.化學藥品

B.進口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

1、甲藥品批準文號為國藥準字H20090022.其中H表示

參考答案:A
參考解析:藥品注冊證書載明的藥品批準文號的格式:①境內生產藥品:國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號;②中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品:國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號;③境外生產藥品:國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。其中,H代表化學藥,Z代表中藥,S代表生物制品。第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據拼音準確記憶。
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2、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010.其中Z表示

參考答案:D
參考解析:藥品注冊證書載明的藥品批準文號的格式:①境內生產藥品:國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號;②中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品:國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號;③境外生產藥品:國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。其中,H代表化學藥,Z代表中藥,S代表生物制品。第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據拼音準確記憶。

3、丙藥品批準文號為國藥準字S20080010.其中S表示

參考答案:C
參考解析:藥品注冊證書載明的藥品批準文號的格式:①境內生產藥品:國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號;②中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品:國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號;③境外生產藥品:國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。其中,H代表化學藥,Z代表中藥,S代表生物制品。第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據拼音準確記憶。

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