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1、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是
A. 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形
C. 大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D. 在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
參考答案：C
參考解析：開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件:(1)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員;企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。(2)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列(倉(cāng)儲(chǔ))設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域。(3)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯。(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求。麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。
2、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是
A. 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人
C. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D. 藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
參考答案：C
參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。故選C
3、從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定
A. 經(jīng)營(yíng)人員
B. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C. 經(jīng)營(yíng)類別
D. 地域環(huán)境
參考答案：C
參考解析：從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確。
4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的
A. 藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)
B. 藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式
C. 藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D. 專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍
參考答案：B
參考解析：許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)地址（(注冊(cè)地址)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更。企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。因此本題答案為B。
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