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2022執業藥師《法規》精選試題:藥品分類管理的規定

來源:233網校 2022-06-10 09:44:28

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1、有關非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是

A. 非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

B. 未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠

C. 使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用

D. 紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

參考答案:D
參考解析:(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括:藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝、經營非處方藥藥品的企業指南性標志,故A正確。
(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠,故B正確。
(3)使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用,故C正確。(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色;紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志,故D錯誤。建議考生運用口訣“紅甲綠乙綠企標”準確記憶。
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2、可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A. 標簽和內包裝

B. 使用說明書和大包裝

C. 標簽和使用說明書

D. 標簽和大包裝

參考答案:B
參考解析:藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷;單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。故選B。

3、有關處方藥與非處方藥廣告宣傳,下列說法正確的是

A. 處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳

B. 非處方藥無需批準即可直接在《中國醫藥報》上進行廣告宣傳

C. 非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監督管理部門批準

D. 非處方藥經批準可在《光明日報》上進行廣告宣傳

參考答案:D
參考解析:非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準,故C錯誤。處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳;非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳,故A、B錯誤,D正確。

4、批準非處方藥的標簽和說明書的部門是

A. 國家藥品監督管理局

B. 國家工商行政管理局

C. 省級藥品監督管理部門

D. 省級工商行政管理部門

參考答案:A
參考解析:非處方藥的標簽和說明書必須經過國家藥品監督管理局批準。

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