2011年執業藥師《藥事管理與法規》復習精講筆記(20)
《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》
1、專有標識的使用范圍
非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥監部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內、外包裝的專有標識，也可用作經營非處方藥企業指南性標志。
核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應按規定必須印有專有標識，未印有專有標識的一律不準出廠。
經營非處方藥的企業，自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標識作為指南性標志。
2、甲、乙非處方藥的圖案及顏色
顏色：甲類非處方藥為紅色，乙類非處方藥為綠色，企業指南性標簽為綠色。
3、專有標識的印制
①使用說明書和大包裝可以單色印刷，但在專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”。(標簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷)
②位置：非處方藥專有標識的固定位置在標簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。
③使用非處方藥專有標識時,應與藥品標簽、說明書、包裝等一體化印刷，必須醒目、清晰。使用專有標識時必須按規定坐標比例和色標要求使用。
例：(A型題)依照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是(B)
A.標簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內包裝和外包裝
D.乙類非處方藥 E.藥品經營企業的指南性標志
例：(A型題)根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標識的是(B)
A.標簽和內包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標簽和使用說明書
D.內包裝和大包裝 E.標簽和大包裝
例：(A型題)根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為(D)
A.紅色專有標識 B.黃色專有標識 C.單色專有標識 D.綠色專有標識
E.藍色專有標識
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