2022年執業藥師藥事管理與法規真題
關于醫療機構制劑的界定及特征的說法，錯誤的是
A.需要取得《醫療制劑許可證》和藥品批準文號
B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應的品種
C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫療機構制劑品種申報
D.只能由醫院的藥學部門配制，其他科室不得配制供應
參考答案：A
參考解析：不是藥品批準文號，是制劑批準文號。
相關考點：
《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》第三條規定：醫療機構制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。《藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑，應當經所在地省(區、市)人民政府藥品監督管理部門批準，取得醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的，不得配制制劑。醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經所在地省(區、市)人民政府藥品監督管理部門批準;但是，法律對配制中藥制劑另有規定的除外。
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