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2022藥事管理與法規真題考點:疫苗生產管理制度

來源:233網校 2022-11-18 13:39:15

2022年執業藥師藥事管理與法規真題

從事疫苗生產活動的,除具備藥品生產基本條件外,還應當具備的條件不包括

A.具備適度規模和足夠的產能儲備

B.具有保證生物安全的制度和設施、設備

C.符合疾病預防、控制需要

D.符合所在地人口發展規劃

參考答案:D
參考解析:不包括所在地人口發展規劃。

相關考點:

疫苗生產管理制度

國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。從事疫苗生產活動,除符合《藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外,還應當具備下列條件:

①具備適度規模和足夠的產能儲備;

②具有保證生物安全的制度和設施、設備;

③符合疾病預防、控制需要。

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