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【真題考點：藥品審評】
藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的原輔包進行關聯審評。
藥物臨床試驗期間，可以申請附條件批準的情形：
①治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數據證實療效并能預測其臨床價值的；
②公共衛生方面急需的藥品，藥物臨床試驗己有數據顯示療效并能預測其臨床價值的；
③應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗或者國家衛生健康委員會認定急需的其他疫苗，經評估獲益大于風險的。
【真題演練】
根據下列選項，回答問題：
A．關聯審評審批程序
B．簡化審批程序
C．附條件批準程序
D．突破性治療藥物程序
1.國家藥品監督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入
2.對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數據證實療效并能預測其臨床價值的，可以申請
參考答案：A,C
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