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【?？键c：藥品包裝與說明書注明內容】
1、發(fā)運中藥材的包裝必須注明：
品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。(藥品管理法，P56，53條)
2、中藥飲片的標簽：
品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片必須注明藥品批準文號。(注意沒有：有效期)(藥品管理法實施條例)
3、標簽或說明書
藥品管理法規(guī)定：通用名、成分、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。(藥品管理法)
4、藥品內標簽：
藥品通用名稱、適應癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等。內標簽因包裝尺寸過小至少應當標注的有：藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等。
藥品外標簽：藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等。
5、運輸、儲藏的包裝標簽：
藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)，可根據(jù)需要注明：包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等。
運輸、儲藏包裝和原料藥標簽標示的內容比較
①“規(guī)格”標示在運輸、儲藏包裝的標簽中，而沒有標示在原料藥標簽中。
②“執(zhí)業(yè)標準” 沒有標示在運輸、儲藏包裝的標簽中，而標示在原料藥標簽中。
③運輸、儲藏包裝標示的是“藥品通用名稱”;原料藥標簽標示的是“藥品名稱”。
6、原料藥的標簽：
藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)，同時還需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項等。
【鞏固習題】
【單選題】關于藥品包裝的說法，錯誤的是
A. 安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內包裝，也稱之為藥包材
B. 內包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝
C. 最小銷售包裝(盒、瓶等)屬于內包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
D. 外包裝應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量
【單選題】關于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是
A. 非處方藥應列出主要輔料名稱
B. 注射劑應列出全部輔料名稱
C. 化學藥列出全部活性成分
D. 中成藥組方中應列出全部中藥藥味
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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