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【常考點：藥品生產許可證管理】
(1)載明事項
有效期為5年,分為正本和副本。藥品生產許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
(2)換發
藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請重新發放藥品生產許可證。
(3)注銷
有下列情形之一的，藥品生產許可證由原發證機關注銷，并予以公告:
①主動申請注銷藥品生產許可證的;
②藥品生產許可證有效期屆滿未重新發證的;
③營業執照依法被吊銷或者注銷的;
④藥品生產許可證依法被吊銷或者撤銷的:.
⑤法律、法規規定應當注銷行政許可的其他情形。
(4)補發:原發證機關按照原核準事項十日內補發藥品生產許可證。許可證編號、效期等與原證一致。
【鞏固習題】
【單選題】開辦藥品生產企業，須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
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