2021年執業藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復習的抓緊啦！備考必須劃重點，學霸君特整理了2021年執業藥師《藥事管理與法規》?？贾R點，還精選了一些考點練習題，趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧！
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【?？键c：優先審評審批程序】
以下具有明顯臨床價值的藥品，可以申請適用進入優先審評審批程序:
①臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥;
②符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格:
③疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗;
④納入突破性治療藥物程序的藥品:
⑤符合附條件批準的藥品:
⑥國家藥局規定其他優先審評審批的情形。
對納入優先審評審批程序的藥品上市許可申請，給予以下政策支持:
①藥品上市注冊審評時限為130個工作日:
②臨床急需的境外已上市境內未上市的罕見病藥品，審評時限為70個工作日:
③需要核查、檢驗和核準藥品通用名稱的，予以優先安排。
④經溝通交流確認后，可以補充提交技術資料。
【鞏固習題】
【單選題】藥物臨床試驗期間(不存在突發公共衛生事件的威脅)，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等，不可以申請
A. 突破性治療藥物程序
B. 附條件批準程序
C. 優先審評審批程序
D. 特別審批程序
【多選題】新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎)爆發，感染人數和死亡人數超過了2003年爆發的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是
A. 突破性治療藥物程序
B. 附條件批準程序
C. 優先審評審批程序
D. 特別審批程序
了解自身知識儲備水平，對于后續備考十分重要！隨著2021年執業藥師報考人數的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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