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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考點(diǎn):藥品、假藥和劣藥

來(lái)源:233網(wǎng)校 2021-06-12 00:04:48

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【常考點(diǎn):藥品、假藥和劣藥】

1、藥品

指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2、假藥

有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的成分不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形的藥品,按假藥論處:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3、劣藥

藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過(guò)有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

【鞏固習(xí)題】

【單選題】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是

A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)該知道是假藥而使用,對(duì)人體健康造成傷害的

B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

C. 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥,向其提供原輔料的

D. 在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期,銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的

參考答案:D
參考解析:在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的應(yīng)當(dāng)從重處罰。故選D。

【單選題】根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位使用劣藥的,應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是

A. 按照銷售假藥的規(guī)定處罰

B. 按照零售劣藥的規(guī)定處罰

C. 按照銷售劣藥的規(guī)定處罰

D. 按照零售假藥的規(guī)定處罰

參考答案:B
參考解析:考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任。藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。注意藥品使用單位使用假藥對(duì)應(yīng)的是按照銷售假藥的規(guī)定處罰,藥品使用單位使用劣藥對(duì)應(yīng)的是按照零售劣藥的規(guī)定處罰。選項(xiàng)B符合題干。故答案為B。

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