公交车短裙挺进太深了h女友,国产亚洲精品久久777777,亚洲成色www久久网站夜月,日韩人妻无码精品一区二区三区

您現在的位置:233網校 >執業藥師 > 藥事管理法規 > 藥事管理與法規學習筆記

2021執業藥師《法規》重難點:藥品不良反應的分類與報告期限

來源:233網校 2021-05-29 00:36:08

2021年執業藥師考試定于10月23日、24日舉行,你目前備考到什么階段了?還沒復習的抓緊啦!備考必須劃重點,學霸君特整理了2021年執業藥師《藥事管理與法規》常考知識點,還精選了一些考點練習題,趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧!

更多藥考提分資料下載>>

【重難點:藥品不良反應的分類與報告期限】

法定報告主體:藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業和醫療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。

我國藥品不良反應的報告范圍是:新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品,報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品,報告新的和嚴重的不良反應。

個例藥品不良反應的報告時限:

804.png

【鞏固習題】

【單選題】某國產藥品療效不確、不良反應大,關于該藥品的說法正確的是

A. 該藥品應按劣藥處理

B. 應當注銷藥品注冊證書

C. 應修改藥品說明書

D. 該藥品可以繼續銷售和使用

參考答案:B
參考解析:經評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。

【單選題】根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應是指

A. 合格藥品在超常規用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

B. 藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的中毒有害反應

C. 合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的或意外的有害反應

D. 合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

參考答案:D
參考解析:考查藥品不良反應的界定和分類。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。故答案為D。

【單選題】根據《藥品管理法》,我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括

A. 藥品檢驗機構

B. 藥品生產企業

C. 取得我國藥品注冊證書的境外制藥廠商

D. 藥品上市許可持有人

參考答案:A
參考解析:考查藥品不良反應報告主體。藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和不良反應。發現疑似不良反應的,應當及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告。故答案為A。

了解自身知識儲備水平,對于后續備考十分重要!隨著2021年執業藥師報考人數的減少,考試難度將進一步提升!考生絕不能因此而放松警惕!

識別下圖二維碼或微信搜索“233網校醫藥類考證題庫”進入小程序,快速方便免費刷題!

藥師題庫二維碼.png    

一個人備考太孤單?快來掃碼加入2021年執業藥師備考群,在這里,大家可以一起相互交友、打卡學習、結伴考試,心動了嗎?快掃碼進群↓↓↓

2021藥師備考交流微信群                    

掃碼拉您進2021藥師備考微信群                    

藥師APP                    

掃碼下載APP在線刷題                    

提醒訂閱:為了幫助大家及時獲取執業藥師考試內容,點擊【下載233網校APP】,學霸君會及時給您推送提醒通知!

藥師學習資料/免費課程/新人優惠券 一鍵領取>>

2021年執業藥師報考工作年限不會算,花3分鐘看看這個!

火爆上線!人手一份的執業藥師《核心考點秘籍》限量免費送!速搶>

2021年執業藥師鉆石無憂班來襲,適合人群:零基礎,班主任1v1督學,學習有動力。送紙質版《核心考點秘籍》,專屬備考學習計劃,考前發送內部資料。暢享一站式學習。體驗學習>>

主站蜘蛛池模板: 安丘市| 郁南县| 合水县| 翁牛特旗| 教育| 合江县| 玉溪市| 长寿区| 武定县| 梨树县| 修水县| 盈江县| 抚顺县| 剑河县| 成安县| 浦江县| 芒康县| 娄烦县| 龙泉市| 黔西县| 陇南市| 留坝县| 林甸县| 闽侯县| 内黄县| 舟曲县| 英德市| 个旧市| 文水县| 丰台区| 桃园市| 崇文区| 保靖县| 太和县| 新安县| 长岭县| 武乡县| 德钦县| 泰顺县| 噶尔县| 郸城县|